近日，沈陽康芝制藥有限公司順利拿到遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的合劑、糖漿劑的藥品GMP證書。這標志著沈陽康芝相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量體系均符合新版GMP要求，滿足市場需求。
 2017年3月10日-14日，GMP認證檢查組對沈陽康芝口服液體車間合劑、糖漿劑生產(chǎn)線進行為期 4 天的現(xiàn)場檢查。檢查組專家對沈陽康芝生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運行效果給予了肯定，認為沈陽康芝員工素質(zhì)較高、生產(chǎn)工藝布局合理、生產(chǎn)和檢驗設(shè)施設(shè)備及質(zhì)量管理文件齊全、GMP管理理念執(zhí)行徹底。
 在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)和決策下，在確保GMP認證順利通過和保證產(chǎn)品市場供應(yīng)充足的雙重目標下，沈陽康芝采取目標節(jié)點時間倒退的方式，認真制定GMP認證工作實施計劃,確定關(guān)鍵節(jié)點目標,明晰責(zé)任人，確保整個認證工作按計劃順利、有序推進。同時，在公司“開源節(jié)流”理念的指導(dǎo)下，在確保滿足認證要求的基礎(chǔ)上，沈陽康芝本著“以改代建、以修代購”的理念，合理運作改造資金，完成GMP認證硬件改造工作，滿足GMP認證的相關(guān)要求。

 2017年03月17日-19日，檢查組又對河北康芝生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運行情況進行了為期3天的延伸現(xiàn)場檢查，并通過了共用提取車間的GMP現(xiàn)場檢查。此次認證首次同時涉及康芝藥業(yè)兩家子公司，也是子公司首次聯(lián)合迎接GMP認證的現(xiàn)場核查。在沈陽康芝與河北康芝雙方協(xié)調(diào)配合、緊密協(xié)作下，此次GMP認證的現(xiàn)場核查得以順利圓滿完成，充分體現(xiàn)康芝藥業(yè)良好的溝通與協(xié)調(diào)機制，開辟了子公司聯(lián)合GMP認證的先河，為公司資源共享和聯(lián)合迎接GMP認證現(xiàn)場核查，提供有價值的參考、借鑒經(jīng)驗。
 此次沈陽康芝口服液體車間合劑、糖漿劑生產(chǎn)線GMP認證檢查的順利通過，與河北康芝全體同仁的辛勤努力和付出是密不可分的。沈陽康芝也將緊跟公司步伐，抓住市場機遇、挑戰(zhàn)自我，共同為康芝大家庭發(fā)展壯大不斷努力，創(chuàng)造屬于康芝人的輝煌。